來源：經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京1月19日訊（記者朱國旺楊奇奇）近日，有網(wǎng)絡(luò)博主曝光，一家長因給孩子使用福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司生產(chǎn)的“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”，僅5個(gè)月大的女嬰變成重達(dá)22斤的“大頭娃娃”，并有發(fā)育遲緩、多毛、臉腫大等癥狀。1月17日，福建省漳州市衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)稱，已確認(rèn)召回的涉事產(chǎn)品含有強(qiáng)效激素，目前公安機(jī)關(guān)已傳喚涉事企業(yè)主要涉案人員。

在被曝光的視頻中，家長帶著嬰兒到權(quán)威醫(yī)院檢查得知，寶寶出現(xiàn)上述癥狀可能是因?yàn)槭褂昧思に厮幐嗨?，懷疑女兒使用的“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”存在問題。有網(wǎng)絡(luò)博主將“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”及同廠家的另一款嬰兒霜“開心森林”送給專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測，檢測結(jié)果均含有超過30mg/kg的氯倍他索丙酸脂。

記者了解到，氯倍他索丙酸脂是一種臨床高效的外用皮質(zhì)類固醇，屬于強(qiáng)效激素，主要用于治療慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮膚病。

氯倍他索丙酸脂的不良反應(yīng)包括可能會(huì)產(chǎn)生腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)的癥狀，如皮膚萎縮、變薄、起紋或表面血管擴(kuò)張等，大劑量涂敷尚見有燒灼感、瘙癢、潮紅、毛囊炎、干燥感等。該強(qiáng)效激素的注意事項(xiàng)上注明了孕婦、兒童（特別是1歲以下的嬰兒），以及面部、腋窩處及股溝處應(yīng)禁用。

此前，產(chǎn)品涉事企業(yè)福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人曾對媒體表示，視頻中家長說寶寶使用了使用公司產(chǎn)品兩個(gè)月，實(shí)際上寶寶使用僅10天，懷疑家長利用短視頻網(wǎng)站進(jìn)行炒作，并稱“去年12月企業(yè)拿產(chǎn)品去檢測未查出激素，此次事件純粹是網(wǎng)上炒作吸粉，因?yàn)檫@個(gè)寶寶本身就是出生一段時(shí)間后出現(xiàn)了肥胖，出現(xiàn)了淹脖子濕疹，過后去使用不同廠家的藥膏，最后使用該企業(yè)曝光的產(chǎn)品，總共前后才使用不到十天，后來演變成說是用產(chǎn)品變成大頭，存在很大的造謠傳謠成分?！?/p>

“大頭娃娃”事件自爆發(fā)至今，終于有了新進(jìn)展。1月17日，福建省漳州市衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)稱，經(jīng)有檢測資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)檢測，已確認(rèn)召回的涉事產(chǎn)品“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”和“開心森林一抹舒寶寶皮膚抑菌霜”含有氯倍他索丙酸酯，福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司涉嫌生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品。涉事企業(yè)所在地衛(wèi)健部門已將有關(guān)線索移送公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)已傳喚涉事企業(yè)主要涉案人員。目前，涉事企業(yè)已暫停生產(chǎn)，并通知經(jīng)銷商對所有涉事產(chǎn)品下架。

記者在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)搜索涉事企業(yè)發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)被許可的生產(chǎn)項(xiàng)目為衛(wèi)生用品類，生產(chǎn)類別為抗（抑）菌制劑，企業(yè)產(chǎn)品除了此次涉事產(chǎn)品噯嬰樹益芙靈抑菌霜外，還有達(dá)兒文山茶油抑菌膏、帕蒂貝貝嬰兒抑菌霜和噯嬰樹歐艾牌抑菌霜三款產(chǎn)品，所有產(chǎn)品均為第二類消毒產(chǎn)品，并非“妝字號”，也不是具有確切療效的“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品。

“消字號”產(chǎn)品就是消毒產(chǎn)品無治療作用

事實(shí)上，“消字號”與“妝字號”、“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品有著本質(zhì)的差別，“消字號”產(chǎn)品以消毒為目的，而國“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品以治療為目的，“妝字號”的主要作用是清潔、保護(hù)、美化、修飾等。

1月10日，漳州市市場監(jiān)督管理局發(fā)文稱，化妝品上標(biāo)注的“妝字號”，是非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門備案后獲得的許可證標(biāo)號。日常護(hù)膚中使用的保濕類爽膚水、乳液、面霜、精華液，以及粉底、口紅、眼影等產(chǎn)品都屬于“妝字號”產(chǎn)品。

“消字號”產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)，具有衛(wèi)生批號的外用衛(wèi)生消毒用品，包含消毒劑、衛(wèi)生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛(wèi)生用品、衛(wèi)生口罩、衛(wèi)生手套等?！跋痔枴碑a(chǎn)品往往是在特殊工作場所、特殊時(shí)期或者特殊工作人員使用的。《消毒管理辦法》規(guī)定，消毒產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果。換句話說，“消字號”產(chǎn)品不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效，既不可宣稱有療效，也不具有療效，如果商家宣稱“消字號”產(chǎn)品具有皮膚護(hù)理作用，便是虛假宣傳。

“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品指的是藥品，國家藥品監(jiān)管部門審批一個(gè)國藥準(zhǔn)字號，通常需要三年以上時(shí)間，并經(jīng)藥品評審專家嚴(yán)格審評，符合要求方可批準(zhǔn)，此外，審批期間還要做大量的產(chǎn)品質(zhì)量定性考察、藥效實(shí)驗(yàn)、病理實(shí)驗(yàn)、毒副安全實(shí)驗(yàn)及大量臨床試驗(yàn)。

一個(gè)多月前涉事產(chǎn)品送檢報(bào)告顯示未檢出激素

由于消字號產(chǎn)品存在著極大的安全隱患，原衛(wèi)生部于2005年5月下發(fā)了《關(guān)于消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》和《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管與衛(wèi)生許可范圍的通知》。文件規(guī)定自2006年1月1日起，皮膚粘膜消毒劑和抗（抑）菌制劑不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的消毒或抗（抑）菌作用。

消字號產(chǎn)品監(jiān)管存在較大難度。專家認(rèn)為，消毒產(chǎn)品門檻較低，雖然也有備案審批環(huán)節(jié)，但備案審批時(shí)是由企業(yè)自行送檢，極有可能出現(xiàn)不良商家在日常生產(chǎn)中添加違規(guī)成分進(jìn)行銷售，送檢時(shí)卻使用合格樣品蒙混過關(guān)。

如專家所說，記者通過查閱涉事產(chǎn)品一個(gè)月多前的檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)現(xiàn)，福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司曾于2020年12月1日自行送檢涉事產(chǎn)品，且具有權(quán)威機(jī)構(gòu)未檢出糖皮質(zhì)激素的檢驗(yàn)報(bào)告，在文件上確實(shí)符合原衛(wèi)生部對消毒產(chǎn)品的審批要求，而該企業(yè)是否存在違規(guī)送檢行為，還需公安機(jī)關(guān)進(jìn)一步的調(diào)查。

以此次事件為例，歐艾公司通過權(quán)威機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行了糖皮質(zhì)激素檢測，鉛砷汞含量檢測，皮膚刺激性檢測，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌抑菌效果檢測，穩(wěn)定性檢測，微生物指標(biāo)檢測六項(xiàng)檢測報(bào)告，與“藥準(zhǔn)字”產(chǎn)品的審批程序、備案方式、原料要求等完全不一致，消費(fèi)者在購買產(chǎn)品時(shí)一定要分清楚消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別。

專家建議：全面檢查，確定病因

激素對于人體的危害到底有多大？使用多久就會(huì)出現(xiàn)副作用？記者在爆料視頻評論中發(fā)現(xiàn)有不少網(wǎng)友對激素的副作用感到非常擔(dān)憂。

激素是種什么藥？四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院？四川省人民醫(yī)院皮膚病研究所皮膚外科主任戴耕武表示，激素療法是臨床上治療疾病非常重要的一種方法。按效果不同分為強(qiáng)中弱三個(gè)程度，氯倍他索丙酸脂屬于強(qiáng)效激素中的一種。它不應(yīng)該添加在化妝品或消毒品中，化妝品或消毒用品中含有激素一定是違規(guī)的。

四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院？四川省人民醫(yī)院兒科規(guī)培基地教學(xué)主任彭茜表示，兒童用藥要特別重視安全性問題。因?yàn)楹⒆拥捏w表面積小，比成人更嬌嫩，強(qiáng)效激素非常有可能透過皮膚吸收，造成身體系統(tǒng)受到影響。但每個(gè)孩子，不同個(gè)體的吸收程度是有所不同的。

北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚科主任、國家皮膚與免疫疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心常務(wù)副主任李航表示，作為消字號的產(chǎn)品，絕對不應(yīng)該添加激素，尤其是強(qiáng)效激素。長期使用強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素會(huì)出現(xiàn)皮膚萎縮、皮膚感染、毛細(xì)血管擴(kuò)張、局部毛發(fā)增生等副作用，但激素導(dǎo)致全身系統(tǒng)并發(fā)癥，諸如滿月臉、水牛被、高血壓、高血糖等，與激素的血藥濃度及持續(xù)時(shí)間密切相關(guān)，如果要判斷視頻中孩子的癥狀是外用激素引起的，還必須考慮到透皮吸收率等問題。

上述接受記者采訪的三位專家均建議當(dāng)事人帶孩子到權(quán)威醫(yī)院做詳細(xì)的檢查，排除是否有其他病因。孩子的全身癥狀是否由外用激素所導(dǎo)致，還需進(jìn)一步權(quán)威機(jī)構(gòu)的排查認(rèn)定，同時(shí)檢查身體是否還有其他異樣，以確保孩子能在第一時(shí)間接受治療，千萬不要因?yàn)榍捌谡J(rèn)定是外用激素導(dǎo)致的副作用而延誤孩子其它疾病的診斷。

彭茜提示公眾，如果孩子曾經(jīng)用過此次事件中的激素面霜，但沒有出現(xiàn)癥狀，家長也不需要過度緊張。激素類涂抹產(chǎn)品一旦停用，副作用會(huì)隨著時(shí)間推移而自然代謝。大多數(shù)人談激素色變。

專家提醒，公眾一定要正確認(rèn)識(shí)激素，不能亂用，要科學(xué)的、規(guī)范地在醫(yī)生的醫(yī)囑下正確使用。如果曾在母嬰店購買宣稱有療效的產(chǎn)品，一定要重視，檢查產(chǎn)品批準(zhǔn)文號是否合規(guī)，是否具備“藥準(zhǔn)字”相關(guān)信息。目前，我國大部分母嬰店的經(jīng)營范圍不包括銷售藥品。如果孩子經(jīng)常出現(xiàn)濕疹、紅腫等癥狀，應(yīng)及時(shí)到權(quán)威醫(yī)院皮膚科或兒童科，由具有行醫(yī)資格證的醫(yī)生進(jìn)行診斷治療，而不是在母嬰店的銷售人員推薦下購買產(chǎn)品自行使用。